安信生物科技有限公司
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所在地区：湖南/长沙
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20163140191
产品标签：三类高端敷料
产品卖点：1、抗感染，可以减少抗生素的使用。 2、促愈合、减少疤痕生成 3、天然安全、对皮肤无刺激，不产生耐药株 4、亲水性强、遇水杀菌更强 5、产品规格齐全、是全科室都可以用的创伤敷料
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
[产品名称] 纳米银创伤贴
[有效成分] 纳米银
[医疗器械注册证编号] 国械注准20163140191
[产品组成] 创伤贴由载入纳米银颗粒的医用纤维布及粘贴层、吸水层、抗菌
层、离型纸、隔离层组成。
[产品规格]
1.8×7.2（cm） 4×5（cm） 5.5×7.5（cm） 8×12（cm） 9×10（cm）
9×15（cm） 9×20（cm） 9×25（cm） 9×30（cm） 9×35（cm）
9×40（cm） 10×10（cm） 10×15（cm） 10×20（cm） 10×25（cm）
10×30（cm） 10×35（cm） 10×40（cm）
[适用范围] 适用于伤口创面，纳米银起到减少创面感染的辅助作用。
[产品特点]：明显减少渗出和分泌液；抗菌效果好，控制溃疡感染创面疗效显著、促愈合作用强，能有效促进难愈性溃疡创面的愈合，遇水能进一步增强活性，加强功能的发挥，伤口敷贴本产品后可放心的沐浴及下水作业。
1. 抗菌、有效促进伤口愈合
2. 伤口愈合期缩短40%以上
3. 疤痕面积减少30%以上
[使用方法] 清洁创面后，打开独立包装，取出贴片，将抗菌区覆盖于创面，
根据创面情况更换本品。
[灭菌方式] 环氧乙烷灭菌
[禁忌症、注意事项、警示及提示性说明]
(1)对本产品的任何成分过敏者禁用，孕妇、哺乳期妇女、新生儿、婴幼儿禁用。
(2)本品不能替代全身抗生素的使用。
(3)产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经培训的
医生或护理人员使用。
(4)企业未针对人体最大限制使用面积及累计使用时间进行相关研究。
(5)临床医生应关注该产品对人体的局部毒性和全身毒性，必要时需监测血银、尿
银水平并进行血液学相关检查，关注对肝、肾的副作用。
(6)本品虽有抗感染作用，但对于严重感染创面、坏死组织多的创面不宜用本品。
(7)根据近五年国际上动物试验研究文献报道：无论以何种暴露途径，纳米银在一定剂量下，都会导致各器官和组织中银元素水平的显著上升且蓄积存在；其中在肝脏、脾脏中蓄积最多，其次为肾脏，因此可造成肝、肾毒性和免疫毒性等。并且，纳米银可以跨越包括血脑、血睾、胎盘、肠粘膜等在内的多种生物屏障，可造成神经毒性、生殖/发育毒性和遗传毒性等。
（8）根据国外研究报道，使用含银敷料会对核磁共振成像检查或其他电子检查产生
干扰作用，本品未进行过相关研究。
（9）请医疗机构和使用者关注纳米银医疗器械对环境的影响，在使用和废弃纳米银
医疗器械时按照环保部门和卫计委的有关要求处理。
（10）本品仅供一次性使用；单片包装仅供一人使用，否则可能导致交叉感染。
（11）本品出厂前已经环氧乙烷灭菌，内包装破损，禁止使用。包装开封后应立即
使用，避免污染。超过有效期产品禁止使用。
（12）本品若与含凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用，敷料的效力会减弱。
[贮藏]密封、避光，在阴凉干燥处贮存。
