安信生物科技有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：湖南/长沙
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20163140192
产品标签：“烧烫伤贴”“烧烫伤敷料”“纳米银”“安可信”
产品卖点：1、抗感染，可以减少抗生素的使用。 2、促愈合、减少疤痕生成 3、天然安全、对皮肤无刺激，不产生耐药株 4、亲水性强、遇水杀菌更强 5、产品有保湿型和大网孔型，两款产品不同的材质给了医生和患者更大的选择空间
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
[产品名称] 纳米银烧烫伤贴
[有效成分] 纳米银
[医疗器械注册证编号] 国械注准20163140192
[产品组成] 由载入纳米银颗粒医用脱脂纱布、抗菌医用脱脂针织布或抗菌医
用非织造布及防粘连隔离层组成。
[产品规格]
5.5×7.5(cm) 10×15(cm) 10×25(cm) 20×20(cm) 35×40(cm) 40×80(cm)
[适用范围] 适用于烧烫伤创面，纳米银起到减少创面感染的辅助作用。
[产品结构及特点]：
1、医用纳米银颗粒
抗菌作用强，不产生耐药性，降低创面感染，减少抗生素使用；
减少创面渗出和分泌液；
能明显促进组织修复和再生，加快创面愈合，并能减少疤痕的生成。
2、PE膜
防粘连设计，阻止创面与敷料的粘连，避免换药时给创面的带来机械损伤，减少病人痛苦；
人性化设计，增加了换药的方便性，降低了医务人员的工作难度。
3、敷料
敷料材料大孔设计，透气性极强，确保伤口自由呼吸；
敷料材料保湿处理，符合烧烫伤湿润疗法，增强患者使用舒适度；
敷料方便裁减，可根据创面情况合理用料，避免浪费。
能有效控制伤口感染
伤口愈合期缩短40%以上
疤痕面积减少75%以上
[使用方法] 打开独立包装、取出贴片，敷于创面，根据渗出液情况更换本品。
[灭菌方式] 辐照灭菌
[禁忌症、注意事项、警示及提示性说明]
(1)对本产品的任何成分过敏者禁用，孕妇、哺乳期妇女、新生儿、婴幼儿禁用。
(2)本品不能替代全身抗生素的使用。
(3)产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经培训的
医生或护理人员使用。
(4)临床医生应关注该产品对人体的局部毒性和全身毒性，必要时需监测血银、尿
银水平并进行血液学相关检查，关注对肝、肾的副作用。
(5)本品虽有抗感染作用，但对于严重感染创面、坏死组织多的创面不宜用本品。
(6)根据近五年国际上动物试验研究文献报道：无论以何种暴露途径，纳米银在一定剂量下，都会导致各器官和组织中银元素水平的显著上升且蓄积存在；其中在肝脏、脾脏中蓄积最多，其次为肾脏，因此可造成肝、肾毒性和免疫毒性等。并且，纳米银可以跨越包括血脑、血睾、胎盘、肠粘膜等在内的多种生物屏障，可造成神经毒性、生殖/发育毒性和遗传毒性等。
(7)根据国外研究报道，使用含银敷料会对核磁共振成像检查或其他电子检查产生
干扰作用，本产品未进行过相关研究。
（8）请医疗机构和使用者关注纳米银医疗器械对环境的影响，在使用和废弃纳米银
医疗器械时按照环保部门和卫计委的有关要求处理。
（9）本品仅供一次性使用；单片包装仅供一人使用，否则可能导致交叉感染。
（10）该产品出厂前已经辐照灭菌，内包装破损，禁止使用。包装开封后应立即使
用，避免污染。超过有效期产品禁止使用。
（11）本品若与含凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用，敷料的效力会减弱。
[贮 存] 密封、避光，在阴凉干燥处贮存。
